澤璟制藥注射用ZG006與依托泊苷及順鉑聯(lián)用臨床試驗(yàn)獲批_訊息
【資料圖】
北京商報(bào)訊(記者丁寧)11月13日晚間,澤璟制藥(688266)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,注射用ZG006與依托泊苷及順鉑聯(lián)合用于晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。
公告顯示,ZG006是公司通過其雙/多特異性抗體研發(fā)平臺開發(fā)的一個三特異性抗體藥物,已獲得美國FDA和中國NMPA臨床試驗(yàn)許可,并已分別被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種,和被美國FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定。
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